Регистрация
лекарственных средств

Регистрация лекарственных средств необходима для дальнейшей реализации на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Связаться с менеджером

Позвонить

Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС

Регистрация ЛС
по требованиям ЕАЭС

Регистрация и экспертиза лекарственных средств для медицинского применения регулируется Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 78.

Основные этапы регистрации лекарственных средств:

Первичная экспертиза:
Выбор референтной страны (Казахстан, Россия, Беларусь, Кыргызстан)
Выбор страны признания
(Казахстан, Россия, Беларусь, Кыргызстан, Армения)

Специализированная экспертиза
(Инспекция производственной площадки)

Аналитическая экспертиза
(Проведение лабораторных испытаний):
Приведение досье в формат XML

Формирование заключения о безопасности, эффективности и качестве.

О нас

Компания MedStandard имеет 20-летний опыт работы, обеспечивает полное сопровождение регуляторных процессов, взаимодействует с государственными органами и сотрудничает с испытательными центрами.
Мы осуществляем свою деятельность в соответствии с ISO 9001.

Регистрация

Лицензирование